Britansko-švedska tvrtka AstraZeneca možda nije dala potpune podatke o učinkovitosti cjepiva protiv covida-19 iz zadnjega opsežnog američkog ispitivanja, objavio je Američki nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAD) u utorak.
AstraZeneca je u ponedjeljak objavila da se cjepivo protiv covida-19 razvijeno u suradnji sa Sveučilištem Oxford pokazalo 79 posto učinkovito u prevenciji simptomatske bolesti u velikom ispitivanju u Sjedinjenim Državama, Čileu i Peruu.
"DSMB je izrazio zabrinutost da je AstraZeneca možda uključila zastarjele podatke iz tog ispitivanja, koji su možda pružili necjelovit prikaz podataka o učinkovitosti", rekla je američka agencija, referirajući se na neovisni Odbor za sigurnost podataka (DSMB).
"Tražimo od tvrtke da surađuje s DSMB-om u preispitivanju podataka o učinkovitosti i osigura da se što prije objave najtočniji, najnoviji podaci o učinkovitosti", navodi se.
Taj je zahtjev doveo u pitanje plan tvrtke da sljedećih mjeseci traži hitno američko odobrenje za upotrebu cjepiva.
Odobrenje i smjernice za uporabu cjepiva u Sjedinjenim Državama utvrdit će Uprava za hranu i lijekove te Centar za kontrolu i prevenciju bolesti nakon što podatke temeljito pregledaju neovisni savjetodavni odbori, rekao je NIAID, u sklopu Nacionalnog instituta za zdravstvo.
AstraZeneca nije odmah odgovorila na Reutersov zahtjev za komentar.
Britansko-švedska tvrtka je u ponedjeljak objavila da je novo veliko istraživanje pokazalo da je ono 79 posto učinkovito u prevenciji bolesti i apsolutno učinkovito u sprečavanju teških oboljenja.
Treća faza kliničkih istraživanja u SAD-u, provedena na 32,4 tisuća ispitanika u SAD-u, Čileu i Peruu, pokazala je da je AstraZenecino cjepivo djelotvorno u 79 posto slučajeva, a u starijih od 65 godina 80 posto, objavila je tvrtka u ponedjeljak.
Istraživanje je pokazalo i da je cjepivo u potpunosti djelotvorno protiv razvijanja teških oblika covida-19, dodala ja.
To je ispitivanje pokazalo i kako je AstraZenecino cjepivo sigurno i ne nosi povećani rizik od tromboze zbog kojeg je niz europskih država prošli tjedan privremeno zaustavio cijepljenje, rekli su iz tvrtke.
Stručnjaci AstraZenece objavili su i kako vjeruju da je cjepivo djelotvorno kada se radi o novim varijantama koronavirusa.
