Lijek protiv akni koji troše i hrvatski tinejdžeri u nekim je slučajevima pokazao katastrofalne nuspojave. Roaccutane, čiji je aktivni sastojak izotretinoin, djeluje na smanjivanje proizvodnje ulja ili sebuma u koži i tako smanjuje upalne procese te ubija bakterije. Dermatolozi kažu kako je izotretinoin preobrazio živote velikog broja tinejdžera, pokazao se odličnim u liječenju akni pa je potražnja za njim samo rasla.
Proizvođač je farmaceutska tvrtka Roche, a broj recepata za lijek se povećao sa 6.522, koliko ih je bilo u 2006. godini, na 48.997 u 2016.. Međutim, kako se broj pacijenata koji ga koriste povećao, povećao se i broj prijava ozbiljnih psihičkim nuspojava, od anksioznosti i napadaja panike do depresije i samoubojstava. Osim toga, pojavili su se i dokazi da je aktivni sastojak izotretinoin uzrok stalne seksualne disfunkcije kod muškaraca, a posljedice ostaju dugo nakon prestanka uzimanja lijeka.
Agresivnija opcija za akne
Catherine Henthorn iz Velike Britanije bila je na skijanju sa suprugom i kćerkom kada ju je nazvao 19-godišnji sin Ed, koji je u to vrijeme studirao u Manchesteru. "Nikada to neću zaboraviti. Nazvao je i rekao: 'Mama, želim se ubiti'. Bila sam izvan sebe, posebno jer je oduvijek bio sretan i zdrav dječak koji se veselio svim normalnim stvarima u životu", ispričala je majka i dodala: "Taj lijek je uništio život mojem sinu i uništio nas sve kao obitelj. Prestao ga je piti prije četiri godine, a posljedice su ostale. On sada ima 23 godine, živi s nama, pati od anksioznosti i depresije, i još ima seksualnu disfunkciju."
Njezin sin Ed znao je da je taj lijek agresivnija opcija kod akni, ali ipak nije mislio da će biti problema. Nuspojave su počele nakon četiri tjedna uzimanja tableta. Kaže da ga je naglo prestao zanimati suprotni spol, a nestala su i buđenja uz erekciju. Bilo mu je to zastrašujuće iskustvo. Odmah je prestao uzimati lijek vjerujući da će se sve vratiti u normalu, ali nije. Njegova majka smatra kako bi liječnici jasno morali upozoravati na rizike koje uzimanje tog lijeka nosi, a koji su neusporedivo ozbiljniji od samih akni na licu.
86 prijava seksualnih problema
Sada je i Ed odlučio sa svojom pričom izaći u javnost kako bi upozorio druge na lijek. "Mnogi su previše uplašeni da bi javno pričali o tome ili tražili savjet. Razumijem to, doista. Ali, ništa se neće promijeniti ako svi šute o tome. Meni je došlo nekoliko puta da se bacim pod vlak. Moji roditelji su pokušali još 2015. razgovarati s liječnicima o tim strašnim nuspojavama, ali odbijali su prihvatiti povezanost nuspojava s lijekom. Uvjeravali su ih da sam jednostavno depresivan i nudili im antidepresive", rekao je mladić.
U razdoblju od 1985. do rujna 2017. godine, Regulatorna agencija za lijekove i medicinske proizvode u Velikoj Britaniji zaprimila je 86 izvješća o seksualnim problemima povezanima s lijekom, uključujući erektilnu disfunkciju i gubitak libida. No, zaključili su da su takve nuspojave rijetke, piše Daily Mail.
Young pretty woman cheering up her anxious man in bed
Dugotrajne posljedice
U Međunarodnom časopisu za rizik sigurnosti u medicini objavljeni su rezultati istraživanja 300 slučajeva seksualne disfunkcije nakon liječenja sa 14 vrsta lijekova. Oni u kojima je izotretinoin bio aktivni sastojak, imali su daleko najvišu stopu prijavljenih komplikacija, u 14 od 49 slučajeva problemi s erektilnom disfunkcijom potrajali su čak deset do 20 godina.
Koautor studije profesor David Healy smatra da su seksualni problemi izotretinoina "samo vrh ledenog brijega". Vjeruje kako postoji skrivena epidemija muških seksualnih problema povezanih s uzimanjem kojekakvih lijekova.
Young man thinking about impotency problems and wondering about prostate trouble , Rejected man feeling shame of his erection failure
Rijetki slučajevi
RxISK, nezavisna skupina za sigurnost lijekova sa sjedištem u Kanadi, prošlog je mjeseca pozvala Američku regulatornu agenciju za lijekove da dodaju upozorenje na pakete lijekova čiji aktivni sastojak je izotretinoin - da seksualne nuspojave ponekad mogu trajati neodređeno vrijeme nakon prekida uzimanja lijeka; mogu se pojaviti tijekom liječenja i nakon toga ostati ili se pojaviti ili pogoršati kada se lijek prestane uzimati.
"Točno je da mnoge studije zaista potvrđuju navedene nuspojave lijeka izotretinoina. Ja ga propisujem kod težih oblika akni u malim dozama uz redovite kontrole laboratorijskih nalaza i pacijentovog stanja i u mojih 30 godina rada s tako teškim nuspojavama se nisam susrela", rekla je dr. Maja Ceković, spec. dermatovenerolog iz Poliklinike Dermangio u Zagrebu, za 24 sata.
Premalo podataka
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je prijave nuspojava na Roaccutane, ukupno njih 39, od čega se dvije prijave odnose na psihijatrijske poremećaje, dok za poremećaje reproduktivnog sustava i dojki, kažu, nije zabilježena niti jedna prijava.
"Učestalost nuspojava koje se odnose na poremećaje reproduktivnog sustava i dojki što obuhvaća seksualnu disfunkciju, uključujući erektilnu disfunkciju i smanjen libido, ne može se procijeniti na temelju trenutačno dostupnih podataka", objasnili su iz HALMED-a.
Važno je čitati upute
"Lijek Roaccutane 10 mg meke kapsule ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. Djelatna tvar ovoga lijeka je izotretinoin, a lijek je namijenjen liječenju teških oblika akni koji su otporni na odgovarajuću primjenu standardnih načina liječenja uz pomoć sistemskih antibakterijskih lijekova i lokalne terapije. U Republici Hrvatskoj ovo je jedini odobreni lijek s djelatnom tvari izotretinoin te trenutačno nema odobrenih generičkih verzija ovoga lijeka", kažu u HALMED-u.
Ističu, također, da svaki pacijent prije početka trošenja lijeka treba pročitati upute koje uz lijek dolaze. "U uputi o lijeku nalazi se upozorenje pacijentima da razgovaraju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmu Roaccutane u slučaju ako su ikada imali bilo kakvih psihičkih tegoba, kao što su depresija, sklonost agresiji ili promjene raspoloženja, što uključuje i razmišljanje o samoranjavanju ili samoubojstvu", napominju u HALMED-u.
