Američka agencija za hranu i lijekove FDA odobrila je novi medicinski proizvod Premixed Vancomycin Injection koji se primjenjuje putem infuzije.
Riječ je o revolucionarnom i inovativnom antibiotičkom
farmaceutskom pripravku namijenjenom liječenju opasnih bolničkih
infekcija, otkrivenom u zagrebačkom centru za istraživanje i
razvoj tvrtke Xellia Pharmaceuticals, priopćili su iz
tvrtke.
Odobreni inovativni farmaceutski pripravak u praksi omogućava
značajno lakšu primjenu važnog antibiotika u terapiji opasnih
bolničkih infekcija jer se u njemu vankomicin prvi put javlja u
obliku gotove infuzijske otopine spremne za korištenje, koja je
stabilna na sobnoj temperaturi punih 16 mjeseci.
Do sada se vankomicin pripremao iz praškastih injekcija što je
oduzimalo vrijeme medicinskom osoblju, davalo otopinu stabilnosti
svega 12 do 24 sata na sobnoj temperaturi, a i povećavalo
mogućnost neželjenih pogrešaka u proceduri.
''Ponosni smo što su naše znanje, stručnost i neuništivi
optimizam urodili otkrićem koje će dati veliki doprinos liječenju
pacijenata. Riječ je o našoj hrvatskoj inovaciji za svjetsko
tržište, za koju su u SAD-u dodijeljena već dva patenta'',
izjavio je Aleksandar Danilovski, predsjednik
uprave Xellije u Hrvatskoj.
Nositeljice patenata su naše znanstvenice Ivona Jasprica,
Katarina Alilović i Sabina Keser. Projekt je trajao
dulje od pet godina, a na njemu je u različitim fazama radilo
više od 150 znanstvenika iz Europe i SAD-a, no većina iz
zagrebačkog centra. Zagreb je na taj način potvrdio status jednog
od svjetskih centara u kojima postoji integrirana ekspertiza
potrebna za cjelokupno istraživanje i razvoj novog lijeka, od
početne ideje do stavljanja u prodaju, ističe Danilovski.
Novi se proizvod trenutno proizvodi u Danskoj i Švicarskoj, a
planira se proširenje proizvodnje na SAD. Prve komercijalne
pošiljke lijeka već su krenule prema SAD-u te se njihova primjena
u američkim bolnicama očekuje u travnju.
U Hrvatskoj će se proizvod početi primjenjivati kad ga odobri
Europska agencija za lijekove (EMA), no Xellia Pharmaceuticals
prvo treba pripremiti prijavu i zatražiti odobrenje EMA-e, što je
preduvjet za stavljanje proizvoda na hrvatsko tržište.
Zagrebački centar za istraživanje i razvoj danske farmaceutske
tvrtke specijalizirane za proizvodnju antiinfektivnih lijekova
osnovan je 2011. godine, a od tada je s početnih osam narastao na
120 zaposlenika, većinom znanstvenika s područja biomedicinskih,
prirodnih i biotehničkih znanosti obrazovanih na hrvatskim
sveučilištima.
