Više od 18 mjeseci na brojne se načine borimo protiv pandemije koronavirusa. Od prilagodbe života "novonormalnim" uvjetima u vidu uvođenja epidemioloških mjera ne bi li se spriječio širenje zaraze do potpunog zatvaranja većeg dijela zemalja, odnosno lockdowna. No, izlaz iz lockdowna i povratak u "normalu" pružila su nam upravo cjepiva koja su razvili znanstvenici, a odobrila nadležna medicinska tijela.
U SAD-u je barem jednu dozu cjepiva primilo 70 posto odraslih, a više od 50 posto odraslih je potpuno cijepljeno. U srpnju ove godine predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen je kazala da je Europska unija postigla svoj cilj od 70 posto odraslih cijepljenih s najmanje jednom dozom. U Hrvatskoj je, pak, primjera radi, objema dozama cijepljeno 44,66% ukupnog stanovništva, odnosno 53,59% odraslog stanovništva.
No, s pojavom cjepiva protiv koronavirusa pojavio se i otpor spram istog. "Otkad postoje cjepiva, postojalo je ono što se danas naziva 'oklijevanje' ili 'zabrinutost ili neodlučnost', rekao je za Euronews dr. Ben Kasstan, medicinski antropolog i stručnjak za cjepiva sa Sveučilišta u Bristolu.
Unatoč sve većim pokretima antivaksera, važnost cijepljenja ne može se precijeniti, i to ne samo zbog sve većeg broja varijanti koronavirusa. Stručnjaci ističu da je rizik od zaraze koronavirusom daleko veći od rizika koji predstavljaju cjepiva. Također, stručnjaci iz dana u dan ponavljaju da se i cijepljene osobe mogu zaraziti koronavirusom, ali da su s cjepivom simptome zaraze blaži i postoji manja mogućnost od hospitalizacije.
Najčešće nuspojave
Jedan od razloga zbog kojeg se ljudi ne žele cijepiti jesu potencijalne nuspojave cjepiva. Upravo je danas iz Slovenije stigla vijest o smrti 20-godišnje Slovenke koja je umrla dva tjedna nakon cijepljenja cjepivom proizvođača Johnson&Johnson, vektorskog cjepiva koje se daje u jednoj dozi. S obzirom da je u posljednjih nekoliko tjedana u Sloveniji rastao interes za cijepljenje upravo navedenim cjepivom, slovenska vlast strahuje da bi taj slučaj mogao dovesti do pada interesa za cijepljenje.
Pa, koje su, dakle najčešće nuspojave cjepiva? Britanska Nacionalna zdravstvena služba (NHS) i Europska agencija za lijekove (EMA) naveli su neke od najčešćih nuspojava koje ima najmanje jedna od 10 osoba nakon cijepljenja s jednim od tri cjepiva odobrenima u EU, a to su cjepiva Pfizer/BioNTech, Moderna i AstraZeneca/Oxford. Osim toga, EU je odobrila i uporabu cjepiva Johnson & Johnson (Janssen).
Većina prijavljenih učinaka obično je trajala dan ili dva nakon primjene cjepiva.
NHS i EMA konstantno ažuriraju svoje podatke kako bi kategorizirali nuspojave cjepiva koje su javno dostupne. NHS se, primjerice, oslanja na sustav žute karte koji omogućuje ljudima da prijave reakcije na cjepiva protiv koronavirusa britanskoj Regulatornoj agenciji za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA).
"Vrlo je važno i korisno je razumjeti kako COVID-19 stupa u interakciju s drugim lijekovima koji bi se mogli koristiti za postojeća stanja i zaista je korisno prikupiti dokaze o nuspojavama", rekao je Kasstan.
Iznimno rijetke nuspojave
Bol oko mjesta uboda i groznica zabilježene su česte nuspojave cjepiva protiv koronavirusa. No, osim toga, zabilježene su i rijetke, ali ipak zabrinjavajuće moguće nuspojave, a radi se uglavnom o krvnim ugrušcima, miokarditisom i drugim ozbiljnim bolestima.
Povećanje ovih rizika, bez kvalificiranja da su prijavljeni slučajevi ovih nuspojava iznimno niski, vjerojatno je pravi razlog za bilo kakvu zabrinutost javnosti o sigurnosti cjepiva. Naravno, to ne znači da bi rizike trebalo minimalizirati, ali prijavljivanje nuspojava znači i to da su protokoli i isporuka pojedinih cjepiva izmijenjeni i ažurirani.
"U Velikoj Britaniji bilo je nekih problema oko rizika povezanih s dobi za cjepivo AstraZeneca", rekao je Kasstan. "I strategija isporuke i provedba sukladno tome promijenili su se tako da će se mlađim osobama mlađim od 40 godina nuditi recimo cjepivo Pfizer ili Moderna umjesto AstraZeneca. Dakle, istodobno s provedbom programa, reagira na ono što se događa", dodao je.
Također, takav je slučaj i u Sloveniji, koja je u srijedu donijela odluku o privremenom obustavljanju cijepljenja protiv Covida-19 cjepivom proizvođača Johnson&Johnson, sve dok se ne rasvijetle okolnosti smrti 20-godišnje žene koja je od posljedica moždanog udara umrla dva tjedna nakon cijepljenja.
Pfizer-BioNTech
Što se tiče cjepiva Pfizer-BioNTech, najveći broj nuspojava povezan je s rizikom od upale srca, poznatije i kao miokarditis, posebice kod mlađih muškaraca.
Ipak, smatra da se je to iznimno rijetka nuspojava, a preliminarna studija sugerira da se miokarditis javlja i do šest puta češće kod nekoga nakon infekcije koronavirusomm.
EU je 12. kolovoza priopćio da istražuje cjepiva Pfizer i Moderna nakon malog broja prijava novih nuspojava, uključujući upalu bubrega, bubrežni poremećaj s velikim gubitkom proteina u urinu i alergijsku kožnu reakciju.
Moderna
Govoreći o cjepivu Moderne, u tijeku je istraga EU o novim nuspojavama, a za koju je EMA kazala da je dio rutinskog procesa ažuriranja. Osim toga, ovo cjepivo ima još nekoliko manje uobičajenih nuspojava.
Jedna od mogućih je i Bellova paraliza, odnosno privremeno jednostrano opuštanje lica. No, tek kod 1 na tisuću ljudi postoji potencijal za razvoj ove nuspojave, ili pak oticanja lica, posebnice kod onih koji su imali kakve kozmetičke injekcije.
Ostale nuspojave uključuju omaglicu ili smanjeni osjećaj dodira. U još je rjeđim slučajevima zabilježen je i miokarditis, iako još uvijek nema odgovarajućih podataka za procjenu učestalosti pojavljivanja slučajeva povezanih s cjepivom.
AstraZeneca/Oxford
Nakon izvještaja u travnju koji su povezivali jabuku AstraZeneca s krvnim ugrušcima, nekoliko zemalja EU-a je cjepivo povuklo ili stavilo pod ograničenja. To uključuje različite dobne granice.
Studije su od tada pokazale da postoji sličan rizik od stvaranja ugrušaka kao cjepiva Pfizer i Moderna. Stope duboke venske tromboze - stanje u kojem se krvni ugrušci pojavljuju u dubokim venama tijela, obično u rukama, nogama ili preponama - također su bile slične cjepivu Pfizer. Prema podacima NHS-a, samo jedan od 10.000 bio bi zahvaćen.
Johnson & Johnson (Janssen)
U srpnju je američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) izvijestila o nizu slučajeva povezanih s potencijalnim nuspojavama cjepiva, Guillain-Barreovim sindromom, odnosno oblik akutne polineuropatije što stvara naglo pogoršanje mišićne slabosti, koja katkada dovodi do paralize.
Oko 100 ljudi razvilo je imunološki poremećaj, koji slabi mišiće i u ekstremnim slučajevima uzrokuje paralizu, nakon što su primili jednu dozu cjepiva. Dužnosnici agencije opisali su nuspojavu kao "mali mogući rizik" od primanja cjepiva. Većina ljudi potpuno se oporavi od sindroma, iako se navodi da je jedan od 100 slučajeva preminuo.
Prema podacima NHS-a, zabilježeni su i ekstremni slučajevi krvnih ugrušaka koji se mogu javiti kod jedne na 10.000 osoba.
A kao što smo i prethodno spomenuli, u Sloveniji se istražuje postoji li povezanost cijepljenja ovim cjepivom sa smrću mlade Slovenke koja se prije dva tjedna cijepila cjepivom Janssen nakon čega je dobila trombozu, a na kraju i moždani udar koji je izazvao smrt.
Kakve su brojke?
Što se tiče cjepiva Jannsen, od 2. rujna 2021. EudraVigilancu je iz zemalja EU prijavljeno ukupno 20.206 slučajeva sumnje na nuspojave cjepiva Janssen protiv koronavirusa. EudraVigilance je europska mreža za obradu podataka i sustav upravljanja za prijavljivanje i procjenu sumnjivih nuspojava na lijekove koji su odobreni ili se proučavaju u kliničkim ispitivanjima u Europskom gospodarskom prostoru.
Od 20.206 slučajeva sumnje na nuspojave cjepiva, njih 138 je prijavilo smrtni ishod. Do istog je datuma ljudima u EU dano više od 13,8 milijuna doza cjepiva Janssen.
Ovo cjepivo u Hrvatskoj je dosad primilo 93.240 osoba, a postalo je sve traženije upravo iz razloga jer se daje u jednoj dozi, a na snagu od idućeg tjedna stupa i odluka o upotrebi covid potvrda u zdravstvu i socijali. Agencija za lijekove i medicinske proizvode HALMED po službenim podacima do današnjeg dana zaprimila je 140 prijava nuspojava na Jannsen, a ta brojka otprilike odgovara udjelu u kojemu je to cjepivo korišteno. Za Pfizer je prijavljeno 2690 slučajeva, za Modernu 537, a za AstraZenecu njih 1539.
