U Hrvatskoj je dostupno treće cjepivo protiv COVID-19, proizvođača AstraZeneca/Oxford. Tijekom veljače očekuje se isporuka 150.000 doza cjepiva u Hrvatsku.
Cjepivo je registrirala Europska agencija za lijekove za
prevenciju COVID-19 u osoba starijih od 18 godina, objavljeno je
na stranicama Koronavirus.hr.
U kliničkim studijama koje je Europska agencija za lijekove uzela
u razmatranje pri ocjeni, djelotvornost cjepiva je oko 60% u
sprječavanju bolesti koja je definirana prisutnošću barem jednog
od simptoma bolesti uz laboratorijsku potvrdu
infekcije.
Procijenjena djelotvornost ovog cjepiva u starijih osoba
podjednaka je djelotvornosti u mlađih odraslih osoba, ali u
podacima koje je Europska agencija za lijekove uzela u obzir,
nije se pokazala statistički značajnom, prvenstveno zbog malog
broja ispitanika oboljelih u starijim dobnim skupinama.
Niti jedan ispitanik koji je primio cjepivo nije imao težak oblik
bolesti koji zahtijeva hospitalizaciju, a u kontrolnoj skupini
ispitanika zabilježeni su teški oblici bolesti koji zahtijevaju
hospitalizaciju, što ukazuje na vrlo visoku zaštitu od teških
oblika bolesti.
Nuspojave cjepiva, uočene u kliničkim studijama, ne izlaze iz
okvira očekivanih i uobičajenih.
Kao i kod ostalih cjepiva protiv COVID-19, jedina prava
kontraindikacija za primjenu je preosjetljivost na sastojke
cjepiva.
Iako cjepiva protiv COVID-19 imaju različite deklarirane
djelotvornosti na temelju kliničkih ispitivanja, s obzirom na to
da se klinička ispitivanja cjepiva različitih proizvođača cjepiva
protiv COVID-19 razlikuju po načinu i uvjetima provođenja,
izravna usporedba djelotvornosti među cjepivima nije moguća niti
se usporedna učinkovitost cjepiva u širokoj primjeni ne može u
ovom trenutku procijeniti. Tek nakon široke upotrebe svih ovih
cjepiva u populaciji će se moći procijeniti razlike u
učinkovitosti cjepiva u različitim kategorijama
stanovništva.
Na temelju dostupnih podataka o kliničkim ispitivanjima cjepiva
protiv COVID-19 koja su registrirana u Hrvatskoj centraliziranim
postupkom (putem Europske agencije za lijekove), nema razloga
donositi preporuku za cijepljenje koja bi se razlikovala od
indikacija koje je odobrila Europska agencija za lijekove, tj.
donja dobna granica za primjenu ovog cjepiva je 18 godina, a
gornje dobne granice nema.
Na temelju dodatnih informacija o AstraZenecinom cjepivu protiv
COVID-19, koje ukazuju na to da:
- se pokazalo da jedna doza AstraZeneca cjepiva pruža zaštitu od oko 70% već tri tjedna nakon primjene i da ta zaštita ne slabi kroz 12 tjedana,
- prema Sažetku opisa svojstava lijeka, preporučeni razmak između prve i druge doze je od 4 do 12 tjedana,
- se pokazalo da je konačan rezultat, tj. djelotvornost nakon druge doze viša kad je razmak između prve i druge doze veći, stoga preporučujemo da se druga doza AstraZeneca cjepiva primijeni 8-12 tjedana nakon prve doze.
