Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je u petak korištenje cjepiva AstraZeneca/Oxford protiv Covida-19 u Europskoj uniji za sve osobe starije od 18 godina, potvrđujući da je cjepivo odgovarajuće i za starije osobe.
"EMA je preporučila davanje uvjetnog odobrenja za stavljanje na tržište cjepiva protiv covida-19 od AstraZenece, za osobe starije od 18 godina", navedeno je u priopćenju europskog regulatora sa sjedištem u Amsterdamu.
Hrvatska je naručila čak 2.7 milijuna doza cjepiva te tvrtke, više nego od ijednog drugog proizvođača.
Prema priopćenju Europske agencije za lijekove, rezultati četiriju kliničkih ispitivanja provedenih u Velikoj Britaniji, Brazilu i Južnoafričkoj Republici, pokazuju da je cjepivo sigurno i učinkovito za osobe u dobi od 18 godina na dalje.
Rezultati kliničkih ispitivanja pokazuju da je učinkovitost cjepiva iznosi između 60 i 90 posto. Većina sudionika u kliničkim ispitivanjima bila je u dobi između 18 i 55 godina, dok zasad nema dovoljno podataka o učinkovitosti kod osoba starijih od 55 godina.
Međutim, očekuje se da je i ta dobna skupina zaštićena s obzirom na imunološki odgovor u ovoj dobnoj skupini i na iskustvo s drugim cjepivima.
EMA vjeruje da je cjepivo dobro i za starije od 65
“Budući da postoje pouzdane informacije o sigurnosti u ovoj populaciji, znanstveni stručnjaci EMA-e smatrali su da se cjepivo može koristiti kod starijih odraslih osoba. Više informacija očekuje se od studija koje se trenutačno provode i koje uključuju veći udio starijih sudionika”, kaže se u priopćenju.
Preporuka EMA-e objavljena u jeku prijepora između vodstva AstraZenece i EU-a zbog najavljenog kašnjenja isporuka cjepiva i različitog tumačenja potpisanog ugovora.
Njemačka će ipak cjepivo koristiti samo na osobama mlađim od 65. Njihovi stručnjaci kažu kako nema dovoljno dokaza da je cjepivo jednako učinkovito kod ljudi starijih od 65.
