Čini se kako nećemo uskoro imati kvalitetno cjepivo iako na istome radi veliki dio svijeta.
Naime, redovan put do otkrića cjepiva traje čak 15 godina, ali zakonodavstvo i regulatori dozvoljavaju farmaceutskim kompanijama da neke procedure testiranja u ovako hitnim epidemiološkim situacijama ubrzaju. Ali mogu li ih baš toliko ubrzati da cjepivo dobijemo do kraja godine kako su najavljivali stožeraši diljem svijeta, a da pri tome ono doista bude sukladno najvišim zdravstvenim standardima?
Čak i za znanstvenike koji su svijetu već dali neka poznata cjepiva, to je sad ključno pitanje i najveća sumnja, piše RTL.
Antivakseri su uplašeni da će pojavom cjepiva protiv koronavirusa biti čipirani, ali znanstvenici ne samo da nisu razvili čip koji bi bio nevidljiv u prozirnoj tekućini, nego nisu još razvili ni cjepivo. A cijeli svijet, okovan lockdonwnom pita se kad će? Čovjek koji je izumio cjepivo protiv rotavirusa kaže budimo oprezni.
"Mislim da bi bila pogreška da brzamo. U panici smo i prestrašeni, želimo imati cjepivo što je prije moguće, a jedini način stjecanja imuniteta je kroz cjepivo. Moramo biti sigurni da je, prije nego što nešto damo stotinama milijuna ljudi, sigurno prije nego postane komercijalni proizvod", rekao je izumitelj cjepiva protiv rotavirusa Paul A. Offit.
Razvoj cjepiva može trajati i do 15 godina. Sve kreće s akademskim istraživanjem, a onda nastavlja pretkliničkim. U prvoj fazi testira se na nekoliko ljudi, u drugoj nekoliko stotina, a u trećoj nekoliko tisuća. Zatim treba izgraditi infrastrukturu za masovnu proizvodnju, pa krenuti proizvoditi, dobiti odobrenje i krenuti u distribuciju. Cijeli taj proces sada bi mogao trajati, umjesto godinama, 18 mjeseci.
Mogućnost negativnih posljedica
"Moram upozoriti da postoji mogućnost negativnih posljedica gdje pojedina cjepiva mogu dovesti do negativnog efekta na infekciju", rekao je stručnjak SAD-a za zarazne bolesti Anthony Fauci.
Od 95 cjepiva povezanih s COVID-om 19, samo ih je 5 ušlo u fazu testiranja na ljudima. Jedna američka farmaceutska kompanija pohvalila se početkom tjedna da njihovo cjepivo razvija antitijela, ali nisu ulazili u detalje. Jučer se saznalo da to cjepivo ipak nije toliko učinkovito pa je došlo i do pada cijena dionica na Wall Streetu.
SAD sa stotinama milijuna dolara financira četiri kompanije koje rade na cjepivu, a jednoj od njih danas su dali dodatnih 1,2 milijarde dolara za razvoj. U toj kompaniji prave ražanj dok je zec još u šumi pa se hvale da, ako cjepivo poluči uspjeh u kliničkim ispitivanjima, mogu proizvesti milijardu doza. Počeli bi, kažu, s opskrbom u rujnu.
"Neki koji u poznati proces sad inkorporiraju samo novi antigen. Njihov put je ako je sve prema predviđanju puno kraći. Ne bih se iznenadio da do kraja godine europsko regulatorno tijelo kaže imamo funkcionalno cjepivo s kojim smo ok", rekao je profesor farmakologije na Medicinskom fakultetu u Zagrebu Vladimir Trkulja.
Tako oni koji se u razvoju koriste već poznatim otkrićima imaju veću prednost od onih koji stvaraju potpuno novo cjepivo.
"Nadam se da do kraja godine ili početkom iduće godine ćemo imati prvo cjepivo. Drugi problem je naravno proizvoditi to cjepivo, ako 100 milijuna cjepiva trebate, treba vremena da ga produciramo", kazao je znanstvenik Medicinskog fakulteta u Rijeci Felix Wensvee.
I Trump i Lukašenko zalutali u farmakologiju
Proizvodnja novog cjepiva u tako kratkom vremenu poteže pitanje njegove sigurnosti za uporabu. Svaki izlazak na tržište zahtijeva odobrenje. Američka agencija za sigurnost hrane i lijekova može odobriti brzi postupak proizvodnje i uporabe u izvanrednim okolnostima, u kojima svijet danas sigurno je.
"Način da se to zbrlja na način da se pusti u upotrebu nešto za koji osnovni fond sigurnosnih podataka i podataka o tome koliko je vjerojatno da se nešto propusti da ne funkcionira to se neće dogoditi", kazao je Trkulja.
Da je cjepivo lako pronaći i proizvesti svijet bi već slavio predsjednike Donalda Trumpa i Aleksandra Lukašenka, koji su zalutali u farmakologiju i rekli ljudima da piju dezinficijens i votku kako bi se sačuvali od koronavirusa.
