U priopćenju je španjolska agencija za lijekove i medicinske proizvode (Aemps) obznanila postojanje "41 slučaja osoba na koje je utjecao kirurški proizvod Ala Octa". Proizvod je u lipnju iz uporabe povuklo španjolsko ministarstvo zdravstva, a sumnja se da je izazvao gubitak vida kod nekoliko osoba.
Pacijenti imali drugi komplikacija
Dosad je potvrđeno 13 slučajeva sljepila, tj. potpunog gubitka vida na jedno oko, precizira Aemps.
"Operiran sam 2. lipnja u državnoj bolnici u San Sebastianu i dan poslije ništa nisam vidio na lijevo oko", objasnio je Mikel Gonzalez (44) , prenosi AFP.
Medicinska služba je priznala njegov slučaj i on se nada odšteti. Drugi pacijenti su imali i drugih komplikacija, poput nekroze mrežnice, atrofije očnog živca, slabljenja vida, upala. Ukupno je zabilježen 41 slučaj u 11 bolnica u Španjolskoj, posebice u Baskiji.
Španjolska agencija za zdravlje 26. lipnja je izdala upozorenje i objavila da je proizvod Ala Octa njemačke tvrtke Alamedics GmbH, predviđen za kirurgiju mrežnice, povučen s tržišta. Nekoliko dana prije jedan distributer je objavio informaciju o 20 sumnjivih slučajeva u Španjolskoj.
Jedan slučaj u Italiji
Proizvod je potom upućen u španjolski istraživački institut specijaliziran za oftalmologiju na analizu, pojasnio je Aemps, dodajući kako su uspostavljeni i kontakti s njemačkim vlastima i laboratorijem iz Dornstadta.
U Francuskoj je Nacionalna agencija za sigurnost lijekova i zdravstvenih proizvoda (ASNM) na svojoj internetskoj stranici 23. rujna objavila da je taj proizvod povučen s tržišta.
Tvrtka Almedics je 13. srpnja uputila pismo distibuterima u kojem liječnik Christian Lingenfelder objašnjava da "je postojala sumnja da proizvod Ala Octa izaziva degenerativne promjene mrežnice". "Prodaja se obustavlja sve dok se sve okolnosti potpuno ne razjasne", stoji u pismu u kojem se, osim pacijenata u Španjolskoj, spominje i "jedan slučaj u Italiji".
Dužnosnici Alamedicsa u subotu nisu bili dostupni, a taj proizvod je i dalje u katalogu tvrtke koja ističe njegovu "apsolutnu netoksičnost".
