sjednica regulatora / Halmed potvrdio da bi cjepivo moglo biti odobreno u EU već 21. prosinca

Image
Foto: RTL Direkt

CHMP će svoju ocjenu zaključiti u najkraćem mogućem roku, kada se potvrdi da je cjepivo odgovarajuće u pogledu kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti

15.12.2020.
15:50
RTL Direkt
VOYO logo

Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) Europske agencije za lijekove (EMA) održati izvanrednu sjednicu 21. prosinca 2020. godine. CHMP će na predmetnoj sjednici zaključiti svoju znanstveno-stručnu ocjenu predmetnog cjepiva protiv bolesti COVID-19 pod uvjetom da na temelju dostavljenih podataka bude moguće provesti temeljitu ocjenu te potvrditi djelotvornost, sigurnost i kakvoću cjepiva.

Sjednica je zakazana slijedom zaprimanja dodatnih podataka koje je CHMP u postupku ocjene zatražio od proizvođača. Prethodno najavljena izvanredna sjednica koja je bila planirana 29. prosinca održat će se prema potrebi.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

CHMP će svoju ocjenu zaključiti u najkraćem mogućem roku, kada se potvrdi da je cjepivo odgovarajuće u pogledu kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti, odnosno kada se utvrdi da su koristi primjene cjepiva veće od rizika.

Image
zna se datum /

Poznat točan datum kada će EU odobriti Pfizerovo cjepivo. Neki tvrde da je razlog tome žustra debata koja se održala u Bruxellesu

Image
zna se datum /

Poznat točan datum kada će EU odobriti Pfizerovo cjepivo. Neki tvrde da je razlog tome žustra debata koja se održala u Bruxellesu

Nakon što CHMP preporuči davanje odobravanja za cjepivo, Europska komisija će u sljedećih nekoliko dana ubrzati postupak donošenja odluke s ciljem davanja odobrenja za stavljanje u promet koje će vrijediti u svim državama članicama Europske unije i zemljama Europskog gospodarskog prostora, pa tako i u Republici Hrvatskoj.

Tekst se nastavlja ispod oglasa
Tekst se nastavlja ispod oglasa
Tekst se nastavlja ispod oglasa
Sisi
Gledaj odmah bez reklama
VOYO logo