Danas je održan sastanak Stručne grupe za nuspojave i sigurnu primjenu cjepiva HALMED-a i HZJZ-a na kojem je ocijenjena uzročno-posljedična povezanost između primjene cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca i prijavljene sumnje na nuspojavu plućne embolije sa smrtnim ishodom u 91-godišnje osobe. Stručna grupa je donijela zaključak kako uzročno-posljedična povezanost cjepiva i nuspojave nije vjerojatna.
Prema dostavljenoj dokumentaciji, osoba je imala brojne visoke čimbenike rizika koji su vjerojatniji uzrok plućne embolije i posljedično smrtnog ishoda.
Ovaj zaključak donesen je temeljem detaljnog pregleda svih dostupnih podataka o zdravstvenom stanju osobe i drugim lijekovima u terapiji, otpusnih pisama, potvrde o smrti u kojoj je kao uzrok smrti navedena plućna embolija te usporedbe s dostupnim epidemiološkim podacima.
Općenito, nakon temeljite ocjene svake prijave, povezanost između primjene pojedinog cjepiva i pojave pojedine nuspojave ocjenjuje se prema sljedećim stupnjevima, u skladu s klasifikacijom Svjetske zdravstvene organizacije: sigurna, vjerojatna, moguća, nije vjerojatna ili povezanost nije moguće ocijeniti. Sve zaprimljene prijave sumnji na nuspojave, unose se u nacionalnu, europsku i svjetsku bazu nuspojava lijekova i čine dio dokumentacije o sigurnosti primjene cjepiva, neovisno o ocijeni uzročno-posljedične povezanosti.
Dodatno, na razini Europske unije, Europska agencija za lijekove nastavlja ocjenu eventualne povezanosti između primjene cjepiva COVID-19 Vaccine AstraZeneca i tromboembolijskih slučajeva. Tromboembolijski događaji prijavljeni su kod vrlo malog broja ljudi koji su primili cjepivo. U Europskoj uniji više tisuća ljudi godišnje zbog različitih uzroka razvije krvne ugruške. Trenutačno dostupne informacije upućuju na to da broj tromboembolijskih događaja u cijepljenih osoba nije veći od broja koji je zabilježen u općoj populaciji.
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri EMA-i ocjenjuje podatke te su zaključak ocjene i odluka o eventualnim daljnjim mjerama najavljeni za četvrtak 18. ožujka.
