Kako izgleda kontrola lijekova i u kojim slučajevima se povlače s tržišta? Ponekad je to mjera opreza, bez opasnosti za zdravlje pacijenata jer je recimo priložena uputa o lijeku na drugom jeziku. Ove godine je u Hrvatskoj povučeno šest serija lijekova, a ako primjerice u godinu dana proizvođači nemaju ni jedno povlačenje, rade simulaciju. 

Od cjepiva do kapsule lijeka - kontrola kvalitete jednaka je za sve

Ako se utvrdi nepravilnost u pojedinoj seriji - ona se povlači. "Može se na primjer dogoditi da je neka kartica s tabletama neadekvatno zatvorena ili da su neke tablete oštećene ili da u uputi u lijeku nedostaje nekakvi navod koji je za pacijenta bitan. U tim situacijama djelotvornost lijeka nije uopće ugrožena, ali lijek nije onakav kakav bi trebao biti", kaže direktor upravljanja kvalitetom Belupa Igor Kalčić.  U Hrvatskoj su 2019. povučene 24 serije lijeka, lani 13, a u ovoj godini do sada je bilo 6 povlačenja. "U slučajevima kada je neispravnost takva da neće imati značajan utjecaj na zdravlje pacijenta – lijek se povlači do razine veleprodaje, odnosno ljekarne. Kada je neispravnost takva da može imati nekakav utjecaj na zdravlje pacijenta povlači se i do razine pacijenata", kaže glasnogovornica HALMED- a Maja Bašić.  Iako se najčešće povlači iz mjera opreza, prije pet godina povukao se lijek koji je završio u rukama pacijenata. "U tom slučaju nije bio problem u samom sastavu lijeka, nego je došlo do odvajanja igle od štrcaljke kojom se taj lijek primjenjuje. Budući da je u tom slučaju moglo doći do kontaminacije lijeka, donesena je odluka da se lijek povuče i do razine pacijenata", kaže Bašić. 

Sumnju na neispravnost mogu prijaviti i sami građani

"Kad ljekarnik zaprimi obavijest o povlačenju serije nekog lijeka s tržišta zapravo pogleda sve kutije tog lijeka u svojoj ljekarni, provjeri sve serije, spakira serije koje se povlači s tržišta i šalje natrag dobavljaču", kaže predsjednica Hrvatske ljekarničke komore Ana Soldo.  "Kvaliteta, sigurnost i djelotvornost. To je standard od kojeg ne odstupamo. Pacijent je uvijek u centru naše pažnje. Ako se utvrdi bilo koji element koji može dovesti do problema kod primjene lijeka, poduzimaju se određene mjere koje uključuju i povlačenja serije iz prometa", kaže  direktor upravljanja kvalitetom Belupa Igor Kalčić.  Svaka serija se kontrolira prije puštanja u promet, a neke još i dodatno, sve do isteka roka valjanosti.