Kako izgleda kontrola lijekova i u kojim slučajevima se povlače s tržišta: Samo u ovoj godini povučeno je šest serija lijekova

Kako izgleda kontrola lijekova i u kojim slučajevima se povlače s tržišta? Ponekad je to mjera opreza, bez opasnosti za zdravlje pacijenata jer je recimo priložena uputa o lijeku na drugom jeziku.

Ove godine je u Hrvatskoj povučeno šest serija lijekova, a ako primjerice u godinu dana proizvođači nemaju ni jedno povlačenje, rade simulaciju. 

borba s koronavirusom /

Na području Splitsko-dalmatinske županije 263 zaražene osobe, dvije umrle

borba s koronavirusom /

Na području Splitsko-dalmatinske županije 263 zaražene osobe, dvije umrle

Od cjepiva do kapsule lijeka - kontrola kvalitete jednaka je za sve

Ako se utvrdi nepravilnost u pojedinoj seriji - ona se povlači.

"Može se na primjer dogoditi da je neka kartica s tabletama neadekvatno zatvorena ili da su neke tablete oštećene ili da u uputi u lijeku nedostaje nekakvi navod koji je za pacijenta bitan. U tim situacijama djelotvornost lijeka nije uopće ugrožena, ali lijek nije onakav kakav bi trebao biti", kaže direktor upravljanja kvalitetom Belupa Igor Kalčić. 

U Hrvatskoj su 2019. povučene 24 serije lijeka, lani 13, a u ovoj godini do sada je bilo 6 povlačenja.

"U slučajevima kada je neispravnost takva da neće imati značajan utjecaj na zdravlje pacijenta – lijek se povlači do razine veleprodaje, odnosno ljekarne. Kada je neispravnost takva da može imati nekakav utjecaj na zdravlje pacijenta povlači se i do razine pacijenata", kaže glasnogovornica HALMED- a Maja Bašić. 

Iako se najčešće povlači iz mjera opreza, prije pet godina povukao se lijek koji je završio u rukama pacijenata.

"U tom slučaju nije bio problem u samom sastavu lijeka, nego je došlo do odvajanja igle od štrcaljke kojom se taj lijek primjenjuje. Budući da je u tom slučaju moglo doći do kontaminacije lijeka, donesena je odluka da se lijek povuče i do razine pacijenata", kaže Bašić. 

borba sa zarazom /

U posljednja 24 sata u Hrvatskoj je zabilježen 1321 novi slučaj: 21 osoba je preminula

borba sa zarazom /

U posljednja 24 sata u Hrvatskoj je zabilježen 1321 novi slučaj: 21 osoba je preminula

Sumnju na neispravnost mogu prijaviti i sami građani

"Kad ljekarnik zaprimi obavijest o povlačenju serije nekog lijeka s tržišta zapravo pogleda sve kutije tog lijeka u svojoj ljekarni, provjeri sve serije, spakira serije koje se povlači s tržišta i šalje natrag dobavljaču", kaže predsjednica Hrvatske ljekarničke komore Ana Soldo. 

"Kvaliteta, sigurnost i djelotvornost. To je standard od kojeg ne odstupamo. Pacijent je uvijek u centru naše pažnje. Ako se utvrdi bilo koji element koji može dovesti do problema kod primjene lijeka, poduzimaju se određene mjere koje uključuju i povlačenja serije iz prometa", kaže  direktor upravljanja kvalitetom Belupa Igor Kalčić. 

Svaka serija se kontrolira prije puštanja u promet, a neke još i dodatno, sve do isteka roka valjanosti.