Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) odaslala je priopćenje o povlačenju serije lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko - emulzija.
"Tvrtka Santen Oy, Finska, nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ikervis 1 mg/ml kapi za oko, emulzija (ciklosporin), pakiranje od 30 jednodoznih spremnika, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije 4P58F navedenog lijeka", poručili su iz HALMED-a.
HALMED: Prijavite sve nuspojave
Povlačenje se provodi jer je tijekom provođenja studije stabilnosti utvrđena kristalizacija djelatne tvari.
"Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću, stoga navedeni postupak povlačenja ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije", stoji u priopćenju objavljenom na stranicama Agencije.
