Teorije urote, zastrašivanje i optužbe na račun cjepiva protiv svinjske gripe koje dolaze čak i od strane medicinara izazivaju skepsu i strah kod građana koji se stoga vrlo slabo odazivaju na cijepljenje. Jesu li ovi strahovi opravdani i imaju li kritičari ikakve solidne argumente, razjašnjava - uz pokoji uzdah -epidemiolog dr. Bernard Kaić voditelj odjela za cijepljenje pri Hrvatskom zavodu za javno zdravstvo, koji je neke od javno izrečenih tvrdnji smjestio na rub pameti.
arti-200912020215006Razjasnio nam je između ostalog i termine poput mock-up cjepiva koja su se počela proizvoditi nakon izbijanja ptičje gripe kada je porastao strah od moguće velike epidemije i procedure koje su dovele do kreiranja cjepiva prije nego je izbila pandemija. Zašto ovo novo cjepivo nije u potpunosti novo (ubačeni su tek antigeni novog virusa) i kako je došlo do situacije da se patent za njega prijavi par godina ranije. Naime, i u sezonskim se cjepivima svake godine promijene sojevi virusa i samo se registrira izmjena soja. Nejasnoće oko tih pitanja kritičari cjepiva koriste kao argumente. Pogledajte odgovore:
1. Kritičari tvrde da nitko zapravo ne zna sastav novog cjepiva protiv svinjske gripe jer je on poslovna tajna? Je li to istina? Spominju se barem dva sporna sastojka, najčešće skvalen i konzervas tiomersal. Jesu li oni opasni?
2. Je li fer tražiti od onih koji se trebaju cijepiti da potpišu dokument o informiranom pristanku i smatra li to epidemiološka struka opravdanim? Kako objašnjavate da su se i sami proizvođači tajnim ugovorima s državama zaštitili od odgovornosti?
3. Patent za cjepivo prijavljen je prije nego je izbila pandemija. Kako je to moguće?
4. Kako objašnjavate prijavljene slučajeve nuspojava, a spominje se i nekoliko smrti povezane s cjepivom?
5. U cjepivu protiv svinjske gripe nema živog virusa. Je li ipak moguće da se zbog namjerne ili slučajne greške u laboratoriju, poput one u laboratoriju Baxtera koju spominje Jane Bürgermeister, u cjepivu ipak nađe živi virus koji će izazvati bolest?
6. Što bi rekli pojedinim kolegama koji smatraju da je opasno cijepiti se kad epidemija već započne, tj. da sad cijepljenje nema smisla, a može i izazvati teže nuspojave ukoliko se razbolite?
7. Zašto je po vašem mišljenju cjepivo protiv nove pandemijske svinjske gripe sigurno i zašto se ljudi nemaju razloga plašiti?
Snimatelj: Franjo Tot Foto: Marija Pavliček
Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH potvrdila je da je cjepivo protiv pandemijske gripe, Focetria, sigurno za primjenu, djelotvorno u borbi protiv virusa gripe A (H1N1) i kvalitetno. Agencija raspolaže apsolutno svim podacima vezanim za kvalitetu, sigurnost i djelotvornost cjepiva i tvrdimo da je cjepivo u potpunosti sigurno za primjenu i ne očekuju se ozbiljnije nuspojave na njega. Kakvoću cjepiva, njegovu djelotvornost i sigurnost potvrdila je i Europska agencija za lijekove i do sada je u zemljama Europske unije primijenjeno 4,5 milijuna doza cjepiva Focetria. U EU nije prijavljena niti jedna neočekivana ozbiljna nuspojava koja bi se mogla povezati s primjenom cjepiva. Prijavljene su nuspojave koje sve redom spadaju u kategoriju blagih i poznatih (vrućica, mučnina, glavobolja, alergijska reakcija te bol i crvenilo na mjestu primjene). Agencija za lijekove i medicinske proizvode koja zajedno s Hrvatskim zavodom za javno zdravstvo prikuplja i analizira nuspojave svih cjepiva do danas je zaprimila samo jednu prijavu nuspojave na cjepivo Focetria. Riječ je o blagoj i o očekivanoj nuspojavi (umjereno povišena temperatura, do 38˚C) koja je navedena i u uputi o cjepivu.
Način i tehnologija proizvodnje pandemijskih cjepiva istovjetni su tehnologiji kojom se proizvode cjepiva protiv sezonske gripe. Sve tvari korištene u njegovoj proizvodnji dobro su poznate i koriste se dugi niz godina. Cjepivo protiv pandemijske gripe ne sadržava živi virus nego samo jedan mali dio mrtvog virusa (protein na vanjskoj membrani). Agencija u potpunosti poznaje sastav cjepiva i svi građani Republike Hrvatske sastav cjepiva mogu vidjeti u uputi o lijeku koja je apsolutno svima dostupna preko internetskih stranica Agencije (http://www.almp.hr/pdf/pandemijska_gripa/Focetria_(PIL).pdf).
Tvrdnja da cjepivo nije ispitano nije točna. Ono je čak ispitano na većem broju osoba nego što se ispituju cjepiva za sezonsku gripu, a kojima se građani Republike Hrvatske svake godine cijepe. Cjepiva protiv gripe spadaju u skupinu najsigurnijih cjepiva uopće i s najmanje nuspojava. U svijetu je više od 65 milijuna ljudi cijepljeno protiv pandemijske gripe.
S poštovanjem,
Ravnatelj Agencije za lijekove i medicinske proizvode
Doc. dr. sc. Siniša Tomić
1. Aktivna supstanca: Razbijeni površinski antigen virusa Influence (hemaglutin i neuraminidaza) soja A/California/7/2009 (H1N1) u količini od 7,5 mikrograma u dozi od 0,5ml cjepiva uzgojenog na jajima i izraženo u mikrogramima hemaglutinina. Ovo cjepivo odgovara preporukama SZO i Odluci EU za pandemiju.
Pomoćna tvar: Cjepivo sadrži pomoćnu tvar MF59C.1 (uljno/vodena emulzija) za stimulaciju jačeg odgovora
9,75 mg skvalena - aciklični ugljikohidrat C30H50 široko rasprostranjen u prirodi. 1,175 mg Polisorbata 80 ( emulgator) 1,175 mg Sorbitan trioleata u citratnom puferu
Ostali sastojci su: Tiomersal u višedoznim cjepivima (živin spoj koji služi kao konzervans) natrij klorid kalij klorid natrij dihidrogen fosfat dinatrij dihidrat magnezij klorid heksahidrat kalcij klorid dihidrat natrij citrat limunska kiselina
Prethodni članci:
arti-200912020167006
arti-200912010014006
arti-200912020028006
arti-200912030547006
arti-200912040348006
arti-200912010017006
arti-200912020393006
arti-200911190012006
arti-200912010398006
