WASHINGTON - Lijek za dijabetes Avandia povezan je s desecima tisuća srčanih udara, a proizvođač GlaxoSmithKline je godinama znao za te rizike no trudio ih se prikriti od javnosti, pokazalo je izvješće odbora američkog Senata objavljeno u subotu.
Izvješće senatskog Odbora za financije na 334 stranice također kritizira saveznu Upravu za hranu i lijekove (FDA), navodeći da je savezna agencija koja nadzire hranu, duhan i lijekove previdjela zabrinjavajuće nalaze svoga osoblja.
"Amerikanci imaju pravo znati da postoje ozbiljni zdravstveni rizici povezani s Avandijom, a na GlaxoSmithKlineu je odgovornost da im to priopći", izjavio je demokratski senator Max Baucus, predsjedavajući Odbora za financije. "Pacijenti povjeravaju farmaceutskim tvrtkama svoje zdravlje i svoje živote, a GlaxoSmithKline je zlorabio to povjerenje", rekao je Baucus.
Dvostranačko izvješće potpisao je i senator Chuck Grassley, najviše rangirani republikanac u odboru.
Glaxo: Lijek treba biti na tržištu
GlaxoSmithKline je u subotu odbacio bilo kakve ocjene da lijek nije siguran.
"Mi se ne slažemo sa zaključcima izvješća. FDA je preispitao podatke i zaključio da lijek treba biti na tržištu", rekla je glasnogovornica tvrtke Nancy Pekarek, ističući kako je sedam kliničkih ispitivanja Avandie potvrdilo da lijek nije povezan sa srčanim udarima.
Povjerenica FDA Margaret Hamburg izjavila je da čeka preporuke savjetodavnog odbora koji će ovoga ljeta dobiti izvješća o lijeku Avandia.
Preispitano više od 250.000 stranica dokumenata
Na senatskom izvješću dvije je godine radio odbor istražitelja koji su preispitali više od 250 tisuća stranica dokumenata koje su dostavili GlaxoSmithKline, FDA i nekoliko istraživačkih instituta. Istražitelji su obavili i brojne razgovores GlaxoSmithKlineom, FDA-om i "anonimnim zviždačima".
U izvješću se, među ostalim, iznosi procjena znanstvenika FDA da je Avandia povezana s oko 83 tisuće srčanih udara otkako se pojavila na tržištu, te da je GlaxoSmithKline već 1999. znao za te kardiovaskularne rizike, ali ih nije ozbiljnije razmatrao već je poduzeo korake da potkopa informacije o lijeku Avandia.
