Iz američke biotehnološke tvrtke Moderna stižu optimistične vijesti jer se njihovo cjepivo protiv koronavirusa, koje se već dva mjeseca testira na dobrovoljcima, pokazalo učinkovitim. Naime, cijepljenje cjepivom mRNA-1273 pokazalo je da su cijepljeni razvili antitijela na koronavirus čak i ako su dobili najnižu dozu od 25 odnosno 100 mikrograma dva tjedna nakon primljene prve doze, piše Jutarnji list.
Tvrtka nakon ovih prvih optimističnih rezultata najavljuje treću fazu kliničkih ispitivanja za srpanj, a radit će se na više tisuća pacijenta.
U studiji koju vodi američki Nacionalni institut za alergije i zarazne bolesti (NIAID) testirane su tri različite doze cjepiva i to 25, 100 i 250 mikrograma, a ispitivala se prije svega neškodljivost cjepiva. Cijepljenje je obavljeno u dvije doze na 45 pacijenata podijeljenih u tri skupine odnosno po dobi. Prva skupina je bila u dobi od 18 do 55, druga od 56 do 70 te treća stariji od 71 godinu. Ovi prvi rezultati dobiveni su od prve skupine pacijenata. Također, 30 njih dobilo je dvije najniže doze, a samo je kod jednog cijepljenog zabilježena nuspojava, i to crvenilo na mjestu uboda igle.
“Ovi privremeni podaci prve faze pokazuju da cijepljenje s
mRNA-1273 cjepivom izaziva imunološki odgovor u istom obimu koji
se dobiva prirodnom infekcijom s tim da se to događa već kod doze
od samo 25 mikrograma”, rekao je Zaks. Ne bi li se ubrzao
postupak dobivanja novog cjepiva, FDA (Američka agencija za hranu
i lijekove) dala mu je oznaku Fast Track što će omogućiti da
ubrzo krene ispitivanje na 600 novih pacijenata.“Tri su
osobe dobile najveću dozu i to 250 mikrograma cjepiva i razvile
su ‘sistemske simptome’ koji uključuju povišenu temperaturu,
bolove u mišićima i glavobolju”, rekao je liječnik Moderne, Tal
Zaks. No sve u se nuspojave same povukle.
“S obzirom na to da se radi o tvrtki s vrlo modernom tehnologijom i da u ispitivanju sudjeluje NIAID, možemo biti optimistični, što potvrđuju i prvi rezultati kliničkih ispitivanja. Pokaže li i treća faza ispitivanja slične rezultate, možemo očekivati da bi sljedeće godine mogli imati cjepivo protiv Covida-19”, kaže prof. dr. Alemka Markotić, ravnateljica Klinike za infektivne bolesti “Dr. Fran Mihaljević”.
Dodaje da će ipak biti problema s mogućnostima proizvodnje cjepiva jer, primjerice, u Moderni kažu da je njihov kapacitet tek 30 milijuna doza.
“Podaci su ohrabrujući. Svi očekujemo da će barem do proljeća iduće godine na tržištu biti neko cjepivo s obzirom na snage koje su se udružile na tom poslu. Dođe li do toga, najveći će problem biti proizvodnja. Zato sam razgovarao s ljudima u Imunološkom zavodu ne bi li možda oni mogli ponovo pokrenuti proizvodnju cjepiva ako Svjetska zdravstvena organizacija uzme licencu”, kaže epidemiolog prof. dr. Branko Kolarić zaJutarnji list.
