Američki farmaceutski div Pfizer Inc. i njegova njemačka partnerska tvrtka BioNTech SE u ponedjeljak su priopćili da je njihovo cjepivo protiv koronavirusa izazvalo imunoni odgovor kod djece od 5 do 11 godina, odnosno stvoreno je dovoljno antitijela za zaštitu kod djece u dobi od 5 do 11 godina.
Tvrtke su objavile da rezultati kliničkih istraživanja druge i treće faze cjepiva u toj dobnoj skupini odgovaraju ispitivanjima na ljudima između 16 i 25 godina. Zbog toga planiraju tražiti odobrenje za uporabu cjepiva za djecu te dobi u SAD-u, Europi ali i ostalim područjima, piše Daily Mail.
"Od srpnja su pedijatrijski slučajevi koronavirusa porasli za oko 240 posto u SAD-u, što naglašava potrebe javnog zdravlja za cijepljenjem", rekao je izvršni direktor Pfizera Albert Bourla u priopćenju za javnost.
"Ovi rezultati ispitivanja pružaju snažan temelj zahtjevu za odobrenja našeg cjepiva za djecu od 5 do 11 godina, a mi ih hitno planiramo dostaviti FDA-i i drugim regulatorima", dodao je.
Američki zdravstveni dužnosnici vjeruju kako bi regulatori mogli donijeti odluku o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva u toj dobnoj kategoriji u tri tjedna od dobivanja zahtjeva, rekla su dva izvora Reutersu ranije ovaj mjesec.
Porast broja hospitalizacija
Posljednjih mjeseci u SAD-u su porasli slučejevi hospitalizacije i smrti uzrokovani koronavirusom, posebice širenjem delta varijante. Osim toga, u porastu su i pedijatrijski slučajevi te bi brza autorizacija mogla pomoći pri ublažavanju potencijalnog porasta slučajeva na jesen, posebice u školama.
Cjepivo Comirnaty već je odobreno za uporabu u djece od 12 godina u mnogim zemljama, uključujući i Sjedinjene Države. Cjepivo je izvorno odobreno za hitnu uporabu kod osoba starijih od 16 godina u Sjedinjenim Državama u prosincu 2020., a prošli je mjesec dobilo puno odobrenje SAD-a u toj dobnoj skupini.
"Doza od 10 mikrograma pažljivo je odabrana kao poželjna doza za sigurnost, podnošljivost i imunogenost u djece od 5 do 11 godina", piše u Pfizerovu priopćenju.
Za razliku od ispitivanja provedenog nad odraslim osobama, u pedijatrijskom ispitivanju uspoređuje se količina neutralizirajućih antitijela izazvanih cjepivom s odgovorom starijih primatelja u ispitivanju odraslih.
Glasnogovornik Pfizera rekao je da bi tvrtke kasnije mogle otkriti učinkovitost cjepiva iz ispitivanja, ali među sudionicima još nije bilo dovoljno slučajeva koronavirusa da se to utvrdi.
Cjepivo je bilo oko 95 posto učinkovito u kliničkom ispitivanju odraslih, ali Pfizer je rekao da imunitet pada nekoliko mjeseci nakon druge doze. Očekuje se da će američki regulatori odobriti treću dozu cjepiva za starije i visokorizične Amerikance početkom ovog tjedna.
