Rastući trend nestašica lijekova, s kojim se suočava cijela Europa, posljedica je neodržive politike lijekova, od pritiska regulatora i sustava referenciranja lijekova do stalnog pritiska na cijene lijekova, upozorio je Christoph Stoller, viši predsjednik komercijalnog poslovanja Teve u Njemačkoj i Austriji te predsjednik udruženja Medicines for Europe.
''Posljednjih godina broj prijavljenih nestašica
lijekova se povećao što je posljedica brojnih čimbenika
povezanih s regulatornim izmjenama, posebice s uvođenjem
Direktive o krivotvorenim lijekovima (FMD) i strožih zahtjeva o
prijavljivanju, kao i s potrebom da se proizvođači prilagode
političkim zaokretima kao što je Brexit, kod kojeg je za tisuće
lijekova pokrenuto ishođenje licencija za prijenos i postupak
laboratorijskog ispitivanja. Nestašica lijekova je simptom
neodrživih politika i u rješavanje se moraju uključiti svi
dionici. Moramo pronaći održiva rješenja za temeljne ekonomske
uzroke, kao što su stalan pritisak na cijene od strane državne
administracije, praksa referentnog određivanja cijena te javni
natječaji koji se temelje isključivo na cijeni s jednim
pobjednikom'', istaknuo je Stoller u razgovoru za
Poslovni dnevnik.
On je predsjednik Medicines for Europe, a riječ je
o najvećem udruženju proizvođača generičkih i
biosimilarnih lijekova u EU, među čijim je članovima
i Udruženje proizvođača lijekova pri Hrvatskoj udruzi
poslodavaca (HUP): ''Medicines for Europe predstavlja
farmaceutske tvrtke koje osiguravaju više od dvije trećine
lijekova u Europi. Naše članice opskrbljuju tržište generičkim i
biosličnim lijekovima te lijekovima s dodanom vrijednošću, a
njihov portfelj obuhvaća 80 posto terapijskih područja.
Naša industrija u posljednjih 10 godina udvostručila je pristup
lijekovima te velikom broju pacijenata s kroničnim stanjima
povećala kvalitetu življenja. U naredne dvije godine trebamo se
usredotočiti na poticanje primjene visokokvalitetnih generičkih i
biosličnih lijekova te lijekova s dodanom vrijednošću, ali i
usmjeriti na rješavanje slabih točaka lanca opskrbe. Inovacije i
digitalna rješenja mogu donijeti značajne prednosti, a mi ćemo
nastaviti raditi na mjerama koje imaju cilj smanjenja utjecaja na
okoliš''.
''Europa
treba sačuvati proizvodnju generičkih i biosličnih
lijekova kako bi pacijentima u Europi osigurala pravičan i
održiv pristup lijekovima'', istaknuo je Stoller, koji upozorava
da je ''oslanjanje na treće zemlje u opskrbi sirovinama i
aktivnim djelatnim tvarima te izlaganje proizvođača naglim
fluktuacijama cijena sirovina zbog smanjene konkurentnosti
svakako jedan od uzroka nestašica''.
Međutim, napominje da nema jedinstvenog rješenja, već
različiti dionici od ministarstva zdravstva, Europske unije i
nacionalnih regulatornih agencija, platitelja i veledrogerija,
bolničkih sustava nabave, dobavljača i
proizvođača aktivne djelatne tvari trebaju raditi zajedno i
pokušati pronaći održivo rješenje: ''Europska komisija ima
priliku sa svim dionicima uspostaviti dijalog kako bi se
unaprijedio lanac opskrbe, uz poticaje za ulaganje u proizvodnju
lijekova u EU te uspostaviti mehanizam suradnje kako bi se
izbjegli učinci širenja nestašica na različite zemlje. Medicines
for Europe zalaže se za europski pristup ovom problemu, uz
uvažavanje nacionalnih specifičnosti vezanih za određeno
tržište''.
''Radi postizanja dugoročne održivosti, ključno je izraditi smjernice EU za nabavu lijekova, ali ujedno i poticati ulaganje u proizvodnju i konkurentnost. To se može postići mehanizmima kao što je određivanje većeg broja pobjednika na javnim natječajima prilagođenog pojedinim tržištima, vrsti proizvoda i obilježjima zemlje, primjenjujući kriterije odabira koji ne uzimaju u obzir samo cijenu. Važno je i ulaganje u europsku sigurnost nabave, sprečavanje nerazmjernih odšteta u svrhu uravnoteženja rizika u odnosu na nagradu za sudionike javnih natječaja, te istraživanje i isključivanje abnormalno niskih ponuda iz postupka'', zaključuje Stoller.
