Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je u četvrtak cjepivo Johnson&Johnson protiv koronavirusa. To znači da će 27 država EU-a dobiti četvrto licencirano cjepivo koje pokušava obuzdati pandemiju usred zaustavljene akcije cijepljenja, javlja France24.
Europski regulator za lijekove rekao je da preporučuje odobrenje cjepiva "nakon temeljite procjene" podataka tvrtke J&J te se utvrdilo da ispunjava kriterije za učinkovitost, sigurnost i kvalitetu.
"S ovim najnovijim pozitivnim mišljenjem, vlasti diljem Europske unije imat će još jednu mogućnost za borbu protiv pandemije i zaštitu života i zdravlja svojih građana", rekao je Emer Cooke, izvršni direktor EMA-e.
Ovaj potez dolazi kad je nekoliko europskih zemalja obustavilo uvođenje cjepiva AstraZeneca pozivajući se na zabrinutost zbog pacijenata koji razvijaju krvne ugruške nakon cijepljenja.
200 milijuna doza J&J cjepiva
Za razliku od ostalih proizvođača, Johnson&Johnson je razvio jednodozno cjepivo protiv covida-19. Europska komisija je naručila 200 milijuna doza Johnson&Johnsonova cjepiva, uz mogućnost nabave dodatnih 200 milijuna doza. Sto milijuna doza treba se isporučiti do lipnja.
'VIDI SE SVJETLO NA KRAJU TUNELA': Kako izgleda svijet godinu dana od proglašenja pandemije? Cjepiva bude nadu, ali strah ostaje
(FILES) In this file photo Johnson & Johnson Covid-19 Janssen Vaccine boxes sit in a locked refrigerator at the US Department of Veterans Affairs' VA Boston Healthcare System's Jamaica Plain Medical Center in Boston, Massachusetts on March 4, 2021. President Joe Biden will announce plans on March 10, 2021 to acquire an extra 100 million doses of Johnson & Johnson's Covid-19 vaccine, giving the United States surplus capacity should other makers run into manufacturing problems. Biden was set to make the announcement during a meeting with executives from J&J and Merck, an administration official said.,Image: 596492232, License: Rights-managed, Restrictions: , Model Release: no
Međutim, početkom ožujka J&J je upozorio Europsku uniju da bi problemi u opskrbi mogli zakomplicirati plan isporuke 55 milijuna doza cjepiva bloku u drugom kvartalu godine. Svako novo kašnjenje bio bi dodatni udarac europskom planu cijepljenja koji su već otežale smanjene pošiljke proizvođača cjepiva i sporo uvođenje cijepljenja u brojnim članicama bloka.
Koliko je sigurno i učinkovito?
U tome je najvažniji podatak "nula" – toliko je ljudi umrlo od covida-19 nakon što je cijepljeno tim cjepivom u okviru velikog kliničkog ispitivanja provedenog širom svijeta na oko 40.000 ljudi. Ispitanici kontrolne, necijepljene skupine, nisu bili toliko sretni, umrlo ih je sedamero. Sveukupno cjepivo je, nakon što je prošlo 28 dana od cijepljenja, spriječilo razvoj umjerenog do teškog oblika covida-19 u 66,1 posto slučajeva. Kad se uzme u obzir samo teški oblik covida-19 učinkovitost cjepiva bila je i viša i iznosila 85,4 posto.
Ono što je vrlo upečatljivo jest da je cjepivo imalo dobre rezultate u zaštiti od teškog oblika covida-19 u Južnoj Africi i Brazilu gdje dominiraju nove mutacije koronavirusa, koje su zaraznije i koje su prevladavale u tim zemljama u vrijeme kliničkog ispitivanja J&J cjepiva.
U pogledu sigurnosti cjepiva analiza nuspojava kod 44.000 osoba pokazala je da se uglavnom dobro podnosi, a uobičajene nuspojave bile su bol na mjestu uboda, glavobolja, slabost i bolovi u mišićima. Zabilježena je jedna teška alergijska reakcija, pa se može reći da su nuspojave kod ovog cjepiva poput nuspojava kod drugih do sada odobrenih cjepiva u Europskoj uniji.
Situaciju s koronavirusom u Hrvatskoj i svijetu iz minute u minutu možete pratiti OVDJE.
