Američka agencija je objavila da je upozorenje rezultat analize znanstvenih zapažanja, kao i istraživanja proizvođača lijeka kojima je procijenjen potencijal azitromicina za izazivanje abnormalnosti u električnoj aktivnosti srca.
Prema istraživanju objavljenom prošle godine u časopisu New England Journal of Medicine, uspoređen je rizik od kardiovaskularne smrti pacijenata koji su uzimali azitromicin u odnosu na pacijente koji su uzimali druge antibiotike, uključujući amoksicilin. Utvrđeno je da pacijenti na azitromicinu imaju učestalije fatalne poremećaje srčanog ritma.
Preporučen dodatan oprez
U upozorenju FDA navodi da lijek može izmijeniti električnu aktivnost srca, što može voditi do potencijalno fatalnog poremećaja ritma poznatog kao produljenje QT intervala.
FDA preporučuje dodatni oprez liječnicima u prepisivanju antibiotika pacijentima koji su izloženi povećanom riziku, poput onih s niskim kalijem ili magnezijem, usporenim radom srca, osobama koje uzimaju lijekove za poremećaje srčanog ritma, odnosno aritmije.
Agencija ističe da i drugi antibiotici iz skupine makrolida mogu dovesti do produljenja QT intervala, kao i nemakrolidni antibiotici, poput fluorokinolona.
