Očekuje se da će cjepivo ući u fazu kliničkih ispitivanja u drugoj polovici 2020. godine te ukoliko ona rezultiraju pozitivnim ishodom, cjepivo će biti dostupno u drugoj polovici 2021. godine.
Sanofi će pridonijeti svojim antigenom S-protein COVID-19 koji se temelji na tehnologiji rekombinantne DNK. Navedenom tehnologijom proizvelo se odgovarajuće genetsko podudaranje s proteinima koji se nalaze na površini virusa i DNK sekvenca koja kodira ovaj antigen kombinirana je u DNK platformu ekspresije bakulovirusa, što je osnova licenciranog rekombinantnog proizvoda protiv gripe u SAD-u kojeg Sanofi proizvodi.
GSK će doprinijeti razvoju cjepiva svojom već dokazanom adjuvantiranom tehnologijom. Primjena adjuvansa od posebne je važnosti u pandemijskoj situaciji jer može smanjiti količinu antigena potrebnu po dozi, čime se omogućuje proizvodnja većeg broja doza cjepiva i dostupnost cjepiva većem broju ljudi.
Emma Walmsley, izvršna direktorica GSK-a, ističe: "Kombinirajući znanja i tehnologije, vjerujemo da kao dva najveća svjetska proizvođača cjepiva da možemo pomoći ubrzati razvoj cjepiva te na taj način zaštiti što veći broj ljudi od COVID-19“.
Paul Hudson, izvršni direktor Sanofija, navodi: "U razdoblju u kojem se svijet suočava s neviđenom svjetskom zdravstvenom krizom, jasno je da niti jedna kompanija ne može samostalno odgovoriti na trenutne izazove. Zato Sanofi nastavlja dopunjavati svoju stručnost i resurse u suradnji s kolegama kao što je GSK, s ciljem stvaranja i opskrbe dovoljne količina cjepiva koje će pomoći u zaustavljanju ovog virusa“.
Nova faza ispitivanja u drugoj polovici godine
Kombinacija antigena na bazi proteina zajedno s adjuvantom koristi se u brojnim cjepivima koja su danas dostupna. Adjuvant se dodaje nekim cjepivima kako bi se pojačao imunološki odgovor, a pokazalo se i da stvara jači i dugotrajniji imunitet protiv infekcija, više od samog cjepiva. Također, može poboljšati vjerojatnost isporuke učinkovitog cjepiva koje se može proizvesti u većoj mjeri.
Tvrtke planiraju započeti fazu prvu fazu kliničkih ispitivanja u drugoj polovici 2020. godine te ukoliko navedena ispitivanja budu uspješna i odobrena od strane regulatora, cilj je da se do druge polovice 2021. godine dovrši potreban razvoj u svrhu raspoloživosti cjepiva.
Razvoj cjepiva na bazi rekombinantnog COVID-19 podržan je kroz financiranje i suradnju s Biomedicinskim tijelom za napredna istraživanja i razvoj (BARDA) u SAD-u. Tvrtke planiraju razgovarati o financijskim potporama s drugim vladama i globalnim institucijama, prioritizirajući globalni pristup.
„Iznimno sam ponosan objaviti javnosti najavu suradnje dvije najveće svjetske kompanije na području cjepiva, a u cilju istraživanja cjepiva kandidata protiv COVID-19 virusa. Kako bismo zaštitili živote i zdravlje ljudi te čim prije prebrodili ovu globalnu krizu, potrebno je djelovati zajedničkim snagama i resursima u znanosti i istraživanju te u partnerstvu sa zdravstvenim vlastima, na svim razinama. I GSK i Sanofi obvezuju se učiniti svako cjepivo, razvijeno kroz ovu suradnju, dostupnim javnosti, koristeći mehanizme koji nude pravedan pristup ljudima u svim zemljama na svijetu pa tako i u Hrvatskoj. Također, u GSK-u smo se obvezali da ćemo svu dobit koju ostvarimo od cjepiva iz ove suradnje, tijekom pandemije usmjeriti u daljnja istraživanja vezana uz koronavirus i dugoročniji odgovor na pandemiju.“, istaknuo je Slaven Šuker, voditelj poslovanja s javnošću u hrvatskom GlaxoSmithKline d.o.o.
Ova suradnja predstavlja značajnu prekretnicu u stalnom doprinosu Sanofija i GSK-a za pomoć u borbi protiv COVID-19. Kako bi se osigurao što raniji početak rada, tvrtke su sklopile Ugovor o prijenosu materijala. Finaliziranje konačnih uvjeta suradnje očekuje se u narednih nekoliko tjedana.
