Pravilnik o upotrebi kolačića
Portal Net.hr unaprijedio je politiku privatnosti i korištenja takozvanih cookiesa, u skladu s novom europskom regulativom. Cookiese koristimo kako bismo mogli pružati našu online uslugu, analizirati korištenje sadržaja, nuditi oglašivačka rješenja, kao i za ostale funkcionalnosti koje ne bismo mogli pružati bez cookiesa. Daljnjim korištenjem ovog portala pristajete na korištenje cookiesa. Ovdje možete saznati više o zaštiti privatnosti i postavkama cookiesa

PREVENTIVNA MJERA

ZBOG NEISPRAVNE KAKVOĆE: S tržišta povučena serija lijeka Ramipril H Farmal

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) izvijestila je u srijedu da je povukla iz prometa, zbog utvrđene neispravnosti u kakvoći, serije 140802 lijeka Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete, farmaceutske tvrtke Farmal d.d..

Povlačenje se provodi do razine ljekarni, odnosno do mjesta isporuke lijeka bolesnicima.

Lijek i dalje siguran za primjenu

Bolesnici koji već uzimaju navedenu seriju lijeka mogu je i dalje nastaviti primjenjivati s obzirom na to da je ocijenjeno kako ovo odstupanje nema utjecaja na sigurnost primjene lijeka te se povlačenje provodi iz preventivnih razloga, ističe HALMED.

Odjel službenog laboratorija za provjeru lijekova – OMCL HALMED-a je u sklopu redovite provjere kakvoće lijekova iz prometa proveo provjeru kakvoće navedene serije ovog lijeka, a dobivenim rezultatom analize utvrđeno je odstupanje u odnosu na zahtjev kakvoće, koji je za ovaj lijek odobren u postupku davanja odobrenja za stavljanje u promet.

ZBOG SUMNJE U KAKVOĆU: Pliva povlači s tržišta tri serije Betrion masti

Obavezna prijava svake nuspojave

Proizvođač lijeka ponovio je analizu pri čemu je potvrđeno predmetno odstupanje te je stoga donesena odluka o povlačenju navedene serije lijeka iz prometa, navode iz HALMED-a.

U prometu u Hrvatskoj dostupna je druga serija lijeka Ramipril H Farmal 2,5 mg/12,5 mg tablete, koja nije zahvaćena navedenom neispravnošću u kakvoći, dodaje se u priopćenju.

Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

HALMED UPOZORAVA: Obustavljena prodaja svih implantata brazilskog proizvođača Silimed

Imaš komentar?

Povratak na Net.hr