Američka agencija za hranu (FDA) i Europska agencija za lijekove (EMA) zatražile su povlačenje s tržišta nekoliko vrsta lijekova protiv žgaravice proizvođača Saraca Laboratories Ltd., koji sadrže djelatnu tvar ranitidin. Ova se tvar nalazi i u popularnim lijekovima, poput Peptorana, Ranitala, Gastrobela, Ranixa ili Rantina, koje u Hrvatskoj svakodnevno bez recepta kupuje na tisuće ljudi.
Kao razlog povlačenja navode se rezultati ispitivanja koji su pokazali da neki od tih lijekova sadrže onečišćenje N-nitrozodimetilamin (NDMA), koji se klasificira kao vjerojatni humani karcinogen, odnosno tvar koja bi mogla izazvati rak.
"U Hrvatskoj su povučene filmom obložene tablete Ranital od 150 mg, Ranital od 300 mg i Ranital S od 150 mg te filmom obložene tablete Ranix od 150 mg i Ranix od 300 mg. No, dostupni su drugi odobreni lijekovi s djelatnom tvari ranitidin drugog proizvođača, koja trenutačno nije zahvaćena sumnjom na navedenu neispravnost u kakvoći te se stoga ti lijekovi ne povlače s tržišta", rekla je za JutarnjiMaja Bašić, glasnogovornica Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode.
"Riječ je o Gastrobelu od 150 mg, čiji je nositelj odobrenja tvrtka Belupo lijekovi i kozmetika, te o Peptoranu od 150 mg, Peptoranu od 75 mg i Peptoranu Max od 150 mg, sve filmom obloženim tabletama, čiji je nositelj odobrenja Pliva Hrvatska te Rantin 150 mg filmom obložene tablete nositelja odobrenja Farmal", dodala je.
